उद्योग बातम्या

एफडीए मुखवटा

2020-04-08
अमेरिकन मुखवटा एफडीए मानक आणि प्रमाणपत्र आवश्यकता
सामान्य संरक्षक मुखवटे साठी यूएस एफडीए प्रमाणपत्र आवश्यकता:
यूएस एफडीए वैद्यकीय श्रेणी I च्या प्रमाणनानुसार, प्रक्रिया आहेः
â ‘अर्ज भरा आणि माहितीची पुष्टी करा;
the‘¡ पिन कोड मिळवा आणि वार्षिक फी भरा;
â ‘the नोंदणी क्रमांक जारी करा;
â ‘£ उत्पादन निर्यात.
अमेरिकन वैद्यकीय शस्त्रक्रिया मुखवटा प्रमाणपत्र आवश्यकता:
यूएस एफडीए वैद्यकीय श्रेणी II प्रमाणनानुसार, प्रक्रिया आहेः
; ‘उत्पादन चाचणी (कामगिरी चाचणी, जैविक चाचणी); e68a84e799bee5baa631333433623735
¡‘¡ 510 के दस्तऐवज तयार करा आणि एफडीएकडे पुनरावलोकनासाठी सबमिट करा;
â ‘¢ एफडीएने 510 के मंजुरी पत्र जारी केले;
â ‘factory फॅक्टरी नोंदणी व मशीनची यादी पूर्ण करा;
export‍¤ उत्पादन निर्यात.
यू.एस. मेडिकल एन 95 आणि त्यापेक्षा जास्त 9 मुखवटा प्रमाणपत्र आवश्यकता:
एनआयओएसएच प्रमाणन मानकानुसार, उद्योजकांना एनआयओएसएच प्रयोगशाळेत चाचणीसाठी नमुने पाठविणे आवश्यक आहे आणि तांत्रिक माहिती (गुणवत्ता प्रणालीचा भाग माहितीसह) एनआयओएसएच दस्तऐवज पुनरावलोकनामध्ये सबमिट करणे आवश्यक आहे. कागदजत्र पुनरावलोकन आणि चाचणी पास झाल्यानंतर, एनआयओएसएच मंजूर करते आणि मंजुरी जारी करते.